Thành phần Ronaeso:

• Esomeprazol magnesium tương đương Esomeprazol…………………….40mg
• Tá dược vừa đủ ……………………………………………1 viên bao phim 

Dạng bào Chế:

• Viên nén dài bao phim tan trong ruột

Dược lực học:

• Esomeprazol là dạng đồng phân S của omeprazol, được dùng tương tự như omeprazol trong điều trị loét dạ dày – tá tràng và bệnh trào ngược dạ dày – thực quản.
• Esomeprazol gắn với H+/K+  –  ATPase ( còn gọi là bơm proton) ở tế bào thành của dạ dày, ức chế đặc hiệu hệ thống enzym này, ngăn cản bước cuối cùng của sự bài tiết acid vào lòng dạ dày. Vì vậy esomephrazol có tác dụng ức chế dạ dày tiết acid cơ bản và cả khi bị kích thích do bất kỳ tác nhân nào.

Dược động học:

• Esomeprazol hấp thụ nhanh sau khi uống, đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương sau 1- 2 giờ. Sinh khả dụng của Esomeprazol tăng lên theo liều dùng và khi dùng nhắc lại, đạt khoảng 68%  khi dùng liều 20mg và 89 % khi dùng liều 40 mg. Thức ăn làm chậm và giảm hấp thụ Esomeprazol, diện tích dưới đường cong( AUC) sau khi uống một liều duy nhất Esomeprazol 40mg vào bữa ăn so với lúc giảm từ 33% đến 53%. Do đó Esomeprazol phải uống ít nhất 1 giờ trước bữa ăn. Khoảng 97% Esomeprazol và protein huyết tương. Thể tích phân bố khi nồng độ thuốc ổn định ở người tình nguyện khỏe mạnh là 16 lít. Thuốc chuyển hóa chủ yếu ở gan nhờ isoenzym CYP2C19, hệ enzyme cytochrom P450,thành các chất chuyển hóa hydroxyl và desmethyl không còn hoạt tính.Phần còn lại được chuyển hóa qua isoenzym CYP3A4  thành Esomeprazol sulfon. Khi dùng nhắc lại chuyển hóa bước đầu qua gan và độ thanh thải của thuốc giảm, có thể do isoenzym CYP2C19 bị ức chế. Tuy nhiên, không có hiện tượng tích lũy thuốc khi dùng mỗi ngày 1 lần. Ở  một số người vì thiếu CYP2C19 do di truyền( 15 – 20% người châu Á), nên làm chậm chuyển hóa Esomeprazol, dẫn đến giá trị AUC tăng cao khoảng 2 lần so với người có đủ enzym. Nửa đời thải trừ trong huyết tương 1 – 1,5 giờ. Khoảng 80% liều uống được thải trừ dưới dạng các chất chuyển hóa không có hoạt tính trong nước tiểu, phần còn lại được thải trừ trong phân. Dưới 1% chất mẹ được thải trừ trong nước tiểu. Ở người suy gan nặng, giá trị AUC ở tình trạng ổn định cao hơn 2 đến 3 lần so với người có chức năng gan bình thường, vì vậy hải giảm liều esomeprazol ở những người bệnh này, liều dùng không quá 20mg một ngày. Dược động học của Esomeprazol ở người dưới 18 tuổi là chưa được nghiên cứu.

Chỉ định:

• Esomeprazol là loại thuốc chữa loét dạ dày – tá tràng thuộc nhóm ức chế bơm proton được chỉ định cho các trường hợp sau:
• Loét dạ dày – tá tràng lành tính.
• Hội chứng Zolllinger – Ellison.
• Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản nặng (viêm thực quản trợt xước, loét hoặc thắt hẹp thực quản được xác định bằng nội soi ).
• Phòng và điều trị loét dạ dày – tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid( NSAID).
• Kết hợp với một phác đồ kháng khuẩn thích hợp để diệt trừ Helicobacter pylori và:
• Chữa loét tá tràng có nhiễm Helicobacter pylori.
• Phòng ngừa tái phát loét dạ dày – tá tràng ở bệnh nhân loét có nhiễm Helicobacter pylori

Chống chỉ định:

• Tiền sử quá mẫn với esomeprazol, phân nhóm benzinmidazol hoặc các thành phần khác của thuốc. Quá mẫn với các thuốc ức chế bơm proton.
• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Liều lượng và cách dùng Ronaeso:

• Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của bác sỹ.
• Esomeprazol được dùng dưới dạng muối magnesium hoặc natri, nhưng liều được tính theo esomeprazol. Esomeprazol magnesi 44,4mg hoặc esomeprazol natri 42,6mg tương đương với 40mg esomeprazol.
• Esomeprazol không ổn định trong môi trường acid, nên phải bào chế dưới dạng viên nén bao phim tan trong ruột để thuốc không bị phá hủy ở dạ dày và tăng sinh khả dụng. Phải nuốt cả viên thuốc, không được nghiền nhỏ hoặc nhai.

Thận trọng:

• Trước khi dùng thuốc ức chế bơm proton, phải loại trừ khả năng ung thư dạ dày vì thuốc có thể che lấp triệu chứng, làm chậm chuẩn đoán ung thư. Thận trọng khi dùng ở người bị bệnh gan nặng, người mang thai hoặc cho con bú.
• Khi kê toa Esomeprazol để diệt trừ Helicopbacter pylori, nên xem xét các tương tác thuốc có thể xảy ra trong phác đồ điều trị 3thuốc.

Tương tác thuốc:

• Do ức chế bài tiết acid, amoxicilin làm tăng pH dạ dày, ảnh hưởng đến khả dụng của các thuốc hấp thụ phụ thuộc pH ( tức làm giảm sự hấp thu): ketoconazol, muối sắt, digoxin.
• Dùng đồng thời esomeprazol,clarithromycin và amoxicilin làm tăng nồng độ esomeprazol  trong máu.
• Khi dùng chung esomeprazol với các thuốc như diazepam, cilatopram, imiramin, clomipramin, phenytoin,…nồng độ các thuốc này trong huyết tương có thể tăng và cần giảm liều dùng. Điều này cần đặc biệt chú ý khi kê toa esomeprazol cho điều trị theo nhu cầu.

Tác dụng phụ:

• Nhìn chung, esomeprazol dung nạp tốt cả khi sử dụng trong thời gian ngắn và hoặc thời gian dài.
• Thường gặp: Ban ngoài da, buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, khô miệng.