Mỗi viên nang mềm chứa:

• Hoạt chất: Isotretinoin 10mg.
• Tá dược: Dầu đậu nành, dầu cọ, sáp ong trắng, dầu lecithin, gelatin, glycerin đậm đặc, D-sorbitol 70%, ethyl vanillin, titan dioxyd, màu đỏ số 3, màu đỏ số 40, màu xanh dương số 1, nước tinh khiết.

• Điều trị mụn trứng cá nang sần nặng.
• Nên dùng thuốc này cho những bệnh nhân không đáp ứng với liệu pháp điều trị mụn trứng cá thông thường.

• Liều khởi đầu: 0.5mg/kg/ngày trong 4 tuần.
• Liều duy trì: 0.1 – 1mg/kg/ngày tùy theo từng bệnh nhân. Liều 1mg/kg/ngày là liều tối đa chỉ nên dùng trong một thời gian giới hạn.
• Thời gian điều trị thông thường là 16 tuần. Có thể bắt đầu đợt điều trị thứ hai nếu mụn trứng cá nang sần vẫn còn. Tuy nhiên, giữa hai đợt điều trị nên ngưng dùng thuốc ít nhất 8 tuần để đánh giá mức độ cải thiện và sự cần thiết của đợt điều trị tiếp theo.
• Trường hợp liều thấp, dùng 1 lần/ngày. Trường hợp liều cao, isotretinoin được chia thành nhiều liều một ngày, uống trong bữa ăn.

• Phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai, phụ nữ cho con bú.
• Bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan và thận.
• Bệnh nhân dùng quá liều vitamin A.
• Bệnh nhân tăng lipid huyết.
• Bệnh nhân quá mẫn với thuốc này và các thành phần của thuốc.

Cảnh báo:

• Do nguy cơ gây dị dạng thai nhi của isotretinoin, do đó không dùng thuốc này ở phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai, ngay cả với liều nhỏ trong thời gian ngắn.
• Nếu nồng độ triglycerid huyết thanh tăng vượt quá 800mg/dL, viêm tụy cấp xảy ra. Vì vậy, cần phải kiểm soát sự gia tăng nồng độ triglycerid trong huyết thanh. Nếu nồng độ triglycerid huyết thanh không được kiểm soát hoặc viêm tụy cấp xảy ra, ngưng dùng thuốc này.

Thận trọng chung:

• Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử bị trầm cảm.
• Triệu chứng mụn có thể trầm trọng hơn trong một thời gian ngắn khi bắt đầu điều trị.
• Tránh dùng chung thuốc này với thuốc điều trị bong biểu bì hoặc tróc lớp sừng da và liệu pháp UV.
• Cần xét nghiệm chức năng gan và nồng độ triglyceride huyết thanh trước khi bắt đầu điều trị, lặp lại mỗi 3 tháng và trong vòng 1 tháng sau khi ngưng điều trị, đặc biệt với người bị tiểu đường, béo phì, nghiện rượu hoặc rối loạn chuyển hóa lipid.
• Nên kiểm tra nồng độ đường huyết ở người bị tiểu đường hoặc nghi ngờ bị tiểu đuờng.
• Không nên dùng progesteron để ngừa thai trong thời gian điều trị.
• Bệnh nhân nên tránh trầy xước da nặng trong thời gian 5 – 6 tháng, vì có thể xảy ra sẹo phì đại.
• Trong thời gian điều trị, thị lực ban đêm có thể giảm và hồi phục khi ngưng điều trị.
• Thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử bị rối loạn đường ruột.

• Quá liều vitamin A có thể làm khô niêm mạc (khô da, tổn thương da, ngứa sần, xuất huyết mũi, khô miệng và khô mũi).
• Viêm da, viêm môi, ban đỏ, ngứa sần, đổ mồ hôi có thể xảy ra.
• Đau cơ, đau khớp hiếm khi xảy ra.
• Rối loạn thị giác, rối loạn phân loại màu hiếm khi xảy ra (có thể hồi phục khi ngưng điều trị), và rối loạn thính giác có thể xảy ra.
• Nôn mửa và viêm ruột đã được báo cáo.
• Đã có báo cáo về sự gia tăng nồng độ transaminase tạm thời và có hồi phục.
• Thỉnh thoảng co thắt phế quản được báo cáo ở những bệnh nhân bị hen suyễn.
• Trầm cảm được báo cáo hiếm khi xảy ra.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

• Tránh dùng chung với các thuốc khác có chứa vitamin A hoặc tetracycline.